La terapia con células madre podría violar las normas antidopaje para los atletas.

El auge de los productos biológicos y la medicina regenerativa en el deporte.

A medida que el campo de los productos biológicos (terapias que utilizan sustancias naturales del cuerpo para su autocuración) y la medicina regenerativa ha avanzado en los últimos años, los atletas han recurrido cada vez más a tratamientos de vanguardia para recuperarse de lesiones deportivas. Entre estos, la terapia con células madre se ha convertido en una técnica en rápido crecimiento.

Las células madre, a menudo denominadas las «células maestras» del cuerpo, tienen la capacidad de transformarse en una amplia gama de tipos celulares y se encuentran por todo el organismo. Se están explorando por su capacidad para reparar, restaurar, reemplazar y regenerar tejidos, una promesa especialmente atractiva para los atletas que enfrentan lesiones tanto agudas como crónicas.

Sin embargo, la terapia con células madre sigue siendo una zona gris tanto en términos de eficacia como de legalidad en el deporte.

Entendiendo la prohibición de la AMA sobre la terapia celular

Según el Código Mundial Antidopaje , muchas formas de terapia celular están estrictamente prohibidas según el Artículo M3.2 de la Lista de Prohibiciones , que prohíbe “el uso de células normales o genéticamente modificadas” en todo momento, tanto dentro como fuera de la competición.

Esto incluye:

• Terapias autólogas (utilizando células del propio deportista)
• Procedimientos alogénicos (utilizando células de donantes)
• Intervenciones celulares modificadas genéticamente

Esta amplia clasificación coloca muchos procedimientos comunes de medicina regenerativa, incluidas algunas terapias con células madre, en la categoría de métodos “no especificados” , lo que resulta en duras sanciones, incluidas suspensiones de cuatro años por primera vez.

Existen circunstancias en las que el uso de exosomas de células madre podría constituir una infracción de las normas antidopaje. Por ejemplo, las directrices de la AMA indican que está prohibido si (1) la preparación de exosomas contiene glóbulos rojos (incluso por accidente, como cuando quedan algunos glóbulos rojos después de filtrar la mayoría) y se administra por vía intravenosa, y (2)

Si el procedimiento con células madre agrega factores de crecimiento, hormonas o cualquier sustancia prohibida a la preparación, y esa preparación mejorada se vuelve a inyectar en el atleta.

La terapia con células madre también puede prohibirse si las células madre se modifican de manera tal que mejoren el rendimiento.

Exenciones de uso terapéutico para tratamientos basados ​​en células

Si bien una Autorización de Uso Terapéutico (TUE) puede proporcionar una vía para utilizar sustancias y métodos que de otro modo estarían prohibidos, las solicitudes de terapia con células madre implican desafíos únicos que hacen que la aprobación sea extremadamente difícil.

• Existencia de una alternativa razonablemente permitida. Las organizaciones antidopaje suelen exigir a los atletas que demuestren que las terapias tradicionales han fracasado o están contraindicadas antes de considerar tratamientos experimentales o avanzados. En la mayoría de los casos, las terapias con células madre tienen otras alternativas razonablemente permitidas.
• Mejora del rendimiento. Las terapias con células madre, por su naturaleza, buscan regenerar el tejido y mejorar la función, lo que dificulta establecer límites claros entre la restauración terapéutica y la mejora del rendimiento.
• Naturaleza experimental. Incluso cuando la justificación médica parece sólida, la naturaleza experimental de muchas terapias celulares puede dificultar la aprobación de la TUE. Los organismos reguladores pueden considerar que estos tratamientos no están lo suficientemente consolidados como para justificar exenciones de las normas antidopaje, lo que crea una situación de círculo vicioso en la que tratamientos prometedores siguen siendo inaccesibles para los atletas precisamente porque representan avances médicos.

Para evitar sanciones graves, los atletas deben consultar con las autoridades antidopaje antes de iniciar cualquier tratamiento. Nunca suponga que una AUT se puede conceder retroactivamente ni que tendrá éxito en el proceso de apelación .

Cómo proteger su derecho a competir después de una infracción de las normas antidopaje

Los atletas que enfrentan acusaciones relacionadas con la terapia con células madre deben tomar medidas inmediatas para proteger sus derechos competitivos y sus futuras perspectivas profesionales. El proceso antidopaje avanza con rapidez, y las demoras en la elaboración de una defensa eficaz pueden limitar considerablemente las opciones disponibles y aumentar la probabilidad de sanciones severas. Así es como los abogados expertos en antidopaje de Abint Abogados, pueden ayudar:

• Podemos proteger y organizar documentación crítica . Desde el momento en que tenga conocimiento de una posible infracción, le ayudamos a recopilar y preservar sus registros médicos, notas de tratamiento y comunicaciones con profesionales de la salud.
• Podemos impugnar suspensiones provisionales injustas . Si se enfrenta a una suspensión temporal, podemos obtener una compensación demostrando que mantener la suspensión causaría un daño irreparable o que las pruebas que la respaldan son insuficientes.
• Podemos colaborar con peritos de primer nivel para respaldar su caso . Podemos ponerlo en contacto con expertos médicos y científicos de primer nivel que puedan testificar sobre la necesidad terapéutica de su tratamiento, las prácticas médicas aceptadas y las deficiencias en los procedimientos de prueba.
• Podemos negociar acuerdos estratégicos cuando sea apropiado . En situaciones donde una audiencia completa no sea lo más conveniente para usted, lideramos las negociaciones para llegar a un acuerdo con el fin de minimizar las sanciones.
• Podemos preparar apelaciones contundentes para impugnar decisiones adversas . Si recibe una sanción, comenzamos de inmediato a preparar su apelación. Identificamos errores de procedimiento, presentamos nuevas pruebas cuando corresponde y abogamos por la reducción de las sanciones con base en circunstancias atenuantes.